Las vacunas inactivadas usan un patógeno que ha sido modificado para que no se pueda replicar para estimular nuestro sistema inmunológico. Son seguros porque no pueden causar enfermedades. Sin embargo, pueden ser necesarias dosis de refuerzo.
Las vacunas que utilizan todo el virus patógeno se denominan vacunas de virus completo. El uso de un patógeno o parte de un patógeno en una vacuna es un enfoque tradicional y la mayoría de las vacunas disponibles en la actualidad funcionan de esta manera.
Por el contrario, las vacunas de ARNm de COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna usan material genético que se sintetiza químicamente en un laboratorio para enseñar a nuestro sistema inmunológico cómo combatir futuras infecciones con el virus SARS-CoV-2.
Hay dos tipos diferentes de vacunas de virus completo: vivas atenuadas e inactivadas.
Las vacunas vivas atenuadas utilizan una forma debilitada de un patógeno. Estos provocan fuertes respuestas inmunitarias, pero no son adecuados para personas con un sistema inmunológico debilitado.
Hacer vacunas inactivadas
La empresa biofarmacéutica estatal china Sinopharm desarrolló la vacuna COVID-19 inactivada llamada BBIBP-CorV en colaboración con el Instituto de Productos Biológicos de Beijing.
Los investigadores estudiaron muestras de SARS-CoV-2 de tres personas y eligieron una como base para su vacuna. Expandieron el virus en las células y luego usaron una sustancia química llamada beta-propiolactona para inactivarlo. Esta sustancia química modifica el material genético del virus, dejándolo incapaz de replicarse.
Otras empresas han utilizado enfoques muy similares para desarrollar sus vacunas inactivadas COVID-19.
Los científicos de la empresa privada china Sinovac desarrollaron una vacuna COVID-19 inactivada llamada CoronaVac, mientras que Bharat Biotech y el Consejo Indio de Investigación Médica desarrollaron conjuntamente Covaxin.
Las tres vacunas contienen hidróxido de aluminio. Esta sustancia sirve como adyuvante, un término que los científicos usan para describir compuestos químicos que aumentan la efectividad de una vacuna.
La covaxina tiene un adyuvante adicional llamado agonista del receptor tipo toll (TLR) 7/8, que también provoca una fuerte respuesta inmune.
Seguridad y eficacia
Los expertos consideran que las vacunas inactivadas que tienen licencia o autorización para su uso son seguras. Como no contienen patógenos que puedan replicarse, no pueden causar enfermedades.
Las tres vacunas COVID-19 inactivadas que están autorizadas para su uso en varios países de todo el mundo no pueden causar COVID-19 porque el virus SARS-CoV-2 en las dosis de la vacuna ha sido modificado químicamente para evitar que se haga copias de sí mismo.
Hay algunos datos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, pero ninguna de las empresas ha publicado los datos de sus ensayos clínicos de fase 3 todavía.
Sinopharm publicó los resultados de su ensayo de fase 1/2 en The Lancet Infectious Diseases. Los datos sugieren que la vacuna es segura y bien tolerada. Aproximadamente el 30% de los participantes del ensayo mostraron algunos efectos secundarios de leves a moderados, como fiebre y dolor en el lugar de la inyección.
La empresa informó una eficacia del 79%, aunque no ha publicado los datos completos.
Los resultados de los ensayos de fase 1/2 de CoronaVac, que también aparecen en The Lancet Infectious Diseases, sugieren que esta vacuna también es segura, pero tiene algunos efectos secundarios leves a moderados.
Sin embargo, ha habido controversia sobre qué tan bien funciona CoronaVac. Científicos y funcionarios de diferentes países han anunciado diferentes tasas de eficacia, que van desde el 91% en Turquía hasta tan solo el 50% en Brasil.
Los datos sobre la vacuna Covaxin aún no se han sometido a revisión por pares. Una preimpresión del estudio de fase 1 sugiere que es seguro y que algunos participantes tuvieron efectos secundarios de leves a moderados.